PDR Article
4Life Трансфер Фактор TRI-ФАКТОР формула - Компании 4Life Research
-----
4Life Трансфер Factor® TRI-ФАКТОР ФОРМУЛА
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
4Life Трансфер Фактор Три-Фактор Формула сочетает в себе собственные факторы передачи и молекулы NanoFactor®, извлеченные из коровьего молозива и желтков куриных яиц. Эти молекулы содержат антигенную информацию, которая повышает и помогает поддерживать баланс иммунной системы.
Техническое описание
Трансфер факторы – это молекулы, обеспечивающие обмен антигенной иммунологической информацией между клетками организма и от донора к реципиенту. Они поддерживают иммунную функцию через клеточное звено иммунитета. Трансфер факторы, несущие конкретную антигенную информацию, с которой реагируют иммунные клетки, производятся мононуклеарными клетками и служат для поддержки и улучшения опосредованного иммунного пути. Трансфер факторы млекопитающих и человека – это небольшие молекулы размерами между 3500 и 10000 дальтон. Трансфер факторы являются полипептидами, состоящими от 40 до 44 аминокислот (3), имеют консервативную и вариабельную области. С молекулярно-биологической точки зрения, эти два свойства являются аналогами антител; однако функции трансфер фактора в клеточно опосредованном иммунитете (CMI) и неспецифическая иммунологическая активность практически полностью отличаются от функций антител. Молекулы, имеющие молекулярный вес менее 3500 дальтон могут модулировать иммунный ответ, но они не передают реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ). Трансфер факторы получены путём ультра-фильтрации из молозива и из куриных желтков. Полученные таким образом молекулы бывают двух классов: Трансфер факторы, присутствующие в ультра-фильтрате с массой ≤10.000 дальтон и молекул нанофракции, присутствующих в нано-фильтрате с массой ≤3,500 дальтон. В 1949 году доктор Шервуд Лоуренс (H. Sherwood Lawrence) сделал революционное открытие в иммунологии. Изучая иммунные реакции у больных туберкулёзом, автор установил, что иммунитет может передаваться от одного организма другому, при введении ему экстракта лейкоцитов, содержащего особые молекулы на которых и записан иммунный опыт первого. Эти молекулы, имеющие очень малый размер и молекулярную массу около 5 килодальтонов, состоящие из 44 аминокислот, были названы Трансфер Факторами и отнесены к цитокинам. В дальнейшем Lawrence H.S. (1955) описал возможность переноса гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину и М-антигену стрептококка у практически здоровых людей с помощью лизата лейкоцитов крови доноров, сенсибилизированных этими субстанциями. В то время [1955] антитела были в центре внимания исследователей иммунной системы, и мало что было известно о Гиперчувствительности Замедленного Типа и участия Т-клеток в иммунном ответе. Трансфер факторы способствуют хорошему здоровью через клеточный иммунитет. Эти соединения являются компонентами молозива, первого приема пищи младенца. Они позволяют преодолеть разрыв между поколениями, передавая клеточный иммунитет от матери к ребенку.
Биологическое и физиологическое действие
Трансфер факторы препараты содержат более 200 различных фрагментов полипептидных молекул с молекулярной массой <10000 дальтон; каждый радикал потенциально имеет большое количество вариаций эпитопов – [эпитоп, или антигенная детерминанта — часть макромолекулы антигена, которая распознаётся иммунной системой]. Эти антиген-специфические факторы синтезируются в моноцитах и находятся в цитоплазме или на мембране клетки. Значительное количество доказательств указывает, что основной биологической функцией трансфер факторов является «обучение» и «тренировка» незрелых иммунных клеток. Эти сенсибилизированные Т-лимфоциты инициируют события клеточного иммунитета, таким образом, повышая иммунитет не только на небольшой поверхности внедрения антигена, но и по всему организму. Влияние трансфер факторов на антиген-опосредованный иммунитет, через B-лимфоциты, полностью не выяснены; однако клинические испытания сообщают об увеличении, в частности антител, таких как IgA и IgG, при введении трансфер фактора. Клинические исследования показали, что трансфер факторы' позволяют выразить ГЗТ и клеточно-опосредованный иммунитет может передаваться от сенсибилизированных доноров к неиммунным получателям. Хотя точный механизм действия неизвестен, исследования показали, что трансфер факторы будут связывать антигены. Однако специфичность антигена, который “переведен” для получателей опосредуется Т-лимфоцитами. Опираясь на модель нынешней структуры можно предположить, что трансфер факторы имеют переменную область и консервативную область аминокислот, которая определяет антигенную специфичность, по оценкам 818 эпитопов (1) и служит соответственно в качестве связующего для иммунной цели клеточных рецепторов. (2; 11) Эти высоко консервативные области, предположительно позволяют трансфер факторам проникать через видовой барьер без потери активности. На самом деле, исследования показали, что трансфер факторы коров структурно аналогичны полученным от человека и эквивалентны в передаче физиологической активности. Это подтверждают в ряде исследований, в которых используются Трансфер факторы, извлеченные из коровьих лимфатических узлов и молозива, чтобы передать клеточный иммунитет к специфическим антигенам у животных и человека. (12; 13) Хотя в большинстве клинических исследований с Трансфер факторами использовали парентеральное введение; пероральное введение также продемонстрировало успешную передачу ГЗТ (DTH) и клеточного иммунитета для получателей. (14) У человека и животных была использована одинаковая доза препаратов для исследования реагирования при различных путях введения. Результаты этих экспериментов опровергают любые аргументы, которые утверждают, что кислотная или ферментативная среда желудочно-кишечного тракта понижает эффект при пероральном введении Трансфер факторов.
Клинические и экспериментальные исследования
Активность клеток натуральных-киллеров
Был взят пул мононуклеарных клеток из периферической крови нескольких здоровых доноров. Шестьдесят тысяч клеток были добавлены в каждую лунку в 96-луночного микротитровального планшета. В каждую лунку 96-луночного титровального планшета были добавлены по 60 тысяч клеток [крови]. В лунки были добавлены различные иммуномодулирующие ингредиенты, включая 4Life Трансфер фактор три-фактор формула и оставлены на инкубацию в течение 48 часов. В конце инкубационного периода в каждую лунку были добавлены 30 тыс. клеток K562. Были использованы методики «МТТ-теста» для определения цитотоксического индекса. Применение различных 4life Трансфер факторов привело к 80-98% цитотоксическому показателю. Для сравнения, мононуклеарные клетки, инкубированные с ИЛ-2 на тот же 48-часовый период произвели 88% цитотоксический индекс.
Исследование активности CD-4 клеток
Были проведены, одобренные FDA, многочисленные исследования с использованием пробирного комплекта для диагностики CD-4 Т-хелперных клеток и/или Т-клеток памяти (CD-8) той же компании. Как и при методе изучения NK-клеток, описанном выше, исследования были проведены на 96-луночном титровальном планшете, измерения АТФ с помощью люциферазы на основе реакции люминесценции. Содержания пробирного CD-4 с помощью ФГА-стимулированных клеток, выделенных из цельной крови, исследовали с использованием системы Dynabeads™. 18 часовая инкубация этих изолированных CD-4 клеток, стимулированных продукцией 4Life Трансфер фактор, привело к модуляции иммунной активности, выражающаяся снижением производства АТФ, без отрицательного воздействия на жизнеспособность клеток. Было предположено, что сокращение выработки АТФ является результатом перенаправления в фокус иммунных клеток, существенно уменьшающие отвлечения, вызванные добавлением ФГА в лунки.
Предварительное исследование секреторного IgA в слюне
Двадцать четыре объекта [человека], ранее не получавших трансфер фактор в виде добавок, были зачислены в маломасштабные предварительные испытания. Двадцать один субъект был включен в окончательный анализ. Образцы слюны собирались у каждого еженедельно примерно в то же время суток и день недели. Слюна была собрана в течение 5-минутного периода с помощью пассивного вытекания слюны, а субъект жевал кусок Parafilm ™. Образцы помещали на лед, а затем замораживали при -70ºC до оценки анализа. Для анализа IgA в слюне использовали Коммерческий комплект Salimetrics ™. Участвующим в исследовании Субъектам были даны 4Life Трансфер Фактор Три-Фактор Формула по 2 капсулы в день в течение двух недель, а затем перешли к 4Life Трансфер Фактор RioVida Tri-фактор Формула по 60 мл в день в течение 2 недель. В конце 4-недельного периода приема добавок группа показала среднее увеличение производства секреторного IgA в слюне (SIgA) на 73% от исходного значения. Кроме того, по окончании теста, ни один из 21 обследуемого субъекта не показал секреторного IgA меньше, чем его исходное значение.
Оздоровительные исследования
Исследования проведенное с 30 студентами колледжа показало, что 15-ти или 30 дневное применение Трансфер факторов в дозе указанной на этикетке помогло им сохранить здоровье. Те, кто принимал продукцию 4Life в течение 30 дней показали, более длительное поддержание здоровья, чем те, кто применял её в течение 15 дней .(15)
Исследования продолжительности жизни
Были проведены ещё два интересных исследования на продолжительность жизни. Первое проводилось на мышах, в одинаковых группах оценивали несколько показателей, таких как изменение веса внутренних органов, иммунных параметров сыворотки крови, выносливости (динамометрии мышц – время зависания на лапках) и изучение гиперплазии изопротеренол-индуцированной слюнной железы. Группе мышей вводили через зонд ТФ 4 мг/кг веса. После оценивали все параметры и в группе лечения выявляли улучшение всех вышеуказанных параметров. Гиперплазия Изопротеренол-индуцированных слюнных желез снижается с возрастом. Это уменьшенная реакция считается следствием пониженной клеточной лимфоидной регуляции роста клеток соматической ткани. Повышенную гиперплазию наблюдали у испытуемых животных приблизительно, которая была более выражена, чем у необработанных мышей. Там [в группе необработанных мышей] не было никаких существенных изменений отмечено в росте, весе, или ректальной температуре между этими двумя группами. На основании результатов этого исследования было предпринято проведение дополнительного оригинального исследования в группе 11 пожилых мужчин в возрасте 55-73 лет. Субъекты получали 3 капсулы в день продукта, содержащего Трансфер факторы 5 дней в неделю в течение 6 недель. В конце шестинедельного периода исследования определения биологического возраста по методу акад. Д. Чеботарёва (Киев) (17; 18) показали снижение примерно четырех лет, были значительные улучшения в нескольких параметрах сердечно-сосудистой системы, слуха, равновесия, жизненной емкости легких, способности задерживать дыхание и некоторых субъективных мер.
Безопасность
В исследованиях оценивали острую токсичность в течение 14 дней на крысах, получавших через желудочный зонд в дозе 2000мг/кг 4LifeТрансфер фактор. Смертности, связанной с лечением не было, как и не было никаких клинических признаков токсичности. Не наблюдалось никаких существенных различий в массе тела. При вскрытии любого из животных не было найдено серьезных поражений. Таким образом, острая токсичность считается более 2000 мг/кг.
С момента открытия трансфер факторов в 1949 году не было ни одного сообщения об аллергических реакциях (1) или каких-либо побочных эффектов, возникающих при длительном использовании в течение 10 или более лет. Использование Трансфер факторов противопоказано лица, получающим иммуносупрессивную терапию, хотя фактические взаимодействия не были задокументированы.
Как предоставленные:
4Life Transfer Factor® can be found in the following products:
4Life Transfer Factor® Tri-Factor® Formula
4Life® Transfer Factor Plus® Tri-Factor® Formula
4Life Transfer Factor® RioVida® Tri-Factor® Formula
4Life Transfer Factor Renuvo®
4Life Transfer Factor® Chewable Tri-Factor® Formula
4Life Transfer Factor® Classic
4Life Transfer Factor® Immune Spray
REFERENCES
1. Progress in Drug Research. Fundenberg, H. and G. Pizza. 1994, Vol. 42. 309-400.
2. Lawrence, H.S. and W. Borkowsjy. (1-3), 1996, Biotherapy, Vol. 9, pp. 1-5.
3. Kirkpatrick, C.H. 4, 2000, Mol Med, Vol. 6, pp. 332-41.
4. Hennen, W. and D. Lisonbee. s.l. : U.P. Office, Editor., 2002, 4Life Research, LC:USA.
5. Wilson, G. and G. Paddock. s.l. : U.P. Office, Editor., 1989, Amtron, Inc: USA.
6. Lawrence, H.S. 4, 1949, Proc Soc Exp Biol Med, Vol. 71, pp. 516-22.
7. Lawrence, H.S. 2, 1955, J Clin Invest, Vol. 34, pp. 219-30.
8. Levin, A.S., L.E. Spitler, and H.H. Fundenberg. 1973, Annu Rev Med, Vol. 24, pp. 175-208.
9. Fudenberg, H. and H. Fudenberg. 1989, Ann Rev Pharmacol Toxicol, Vol. 29, pp. 475-516.
10. See, D., S. Mason, and R. Roshan. 2, 2002, Immunol Invest, Vol. 31, pp. 137-53.
11. Transfer factor in the age of molecular biology: A review. Dwyer, John M. 1-3, 1996, Biotherapy, Vol. 9, pp. 7-11.
12. Wilson, G.B., R.T. Newell, and N.M. Burdash. 1, 1979, Cell Immunol, Vol. 47, pp. 1-18.
13. Radosevich, J.K., G.H. Scott, and G.B. Olson. 4, 1985, Am J Vet Res, Vol. 46, pp. 875-8.
14. Activities and characteristics of transfer factors. Kirkpatrick, C.H. 1-3, 1996, Biotherapy, Vol. 9, pp. 13-6.
15. in Euromedica Hanover. Chizhov, A. et al. Hanover, Germany : s.n., 2007.
16. in Euromedica Hannover 2004. Klimov, V. and E. Oganova. Hannover, Germany : s.n., 2004. pp. 15-16.
17. Agadzhanian, N., et al. 1996, ATMA.
18. Chebotarev, D. 1984, Annals of Gerontology and Geriatrics.